湖南湘江新区药品审评核查中心揭牌成立
发布时间：2025-05-13
5月12日上午湖南湘江新区与湖南省药品监督管理局合作签约暨湘江新区药品审评核查中心揭牌仪式在长沙健康医疗大数据产业孵化基地举行。长沙市委副书记、湖南湘江新区（长沙高新区）党工委书记、岳麓区委书记谭勇，湖南湘江新区（长沙高新区）管委会主任、岳麓区区长何朝晖，湖南省市场监督管理局党组成员、湖南省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚，副市长郑平，新区领导帅军、彭利芝、谭海出席，省药品监督管理局、湖南湘江新区管委会相关处室负责人参加。湘江集团党委书记、董事长张利刚，党委副书记、董事、总经理李志军，总审计师、工会主席、职工董事，兼新城医疗公司董事长毛定参加活动。
仪式上，湖南湘江新区管理委员会与湖南省药品监督管理局签订药品高水平安全和医药产业高质量发展合作协议。根据协议，湘江新区药品审评核查中心将联动省药监局，前置搭建政企沟通“高速通道”，提升评审核查效率，助力企业缩短创新药械从研发到上市的周期，切实增强企业市场竞争力，推动新区药品高水平安全和生物医药产业高质量发展。
谭勇表示：湘江新区将以此次合作为新起点，充分发挥新区产业基础雄厚、创新资源富集的优势，深化与省药监局的协同联动，持续优化完善审评核查机制，创新服务模式，提升服务能力，全力为企业提供全流程、全周期的优质服务，吸引更多优质生物医药企业和创新资源汇聚新区，打造全国领先的生物医药产业创新高地，为湖南生物医药产业高质量发展贡献更多力量。
欧阳志刚表示：省药品监督管理局将全面优化再造审批流程，出台支持医药产业高质量发展等一系列政策措施，打造药品监管政务服务窗口金字招牌。立足地方特色优势，推行前置服务，促进区域协调发展。以药品监管科学赋能医药产业创新发展，加快监管能力提升和产学研深度融合，积极推动湖南医药产业高质量发展。
协同共建 按下创新药械上市“加速键”
新区药品审评核查中心将有效打通创新药械上市的“最后一公里”，通过精准有力的指导帮扶，助力新区企业更快进入审评环节，协助企业提前发现问题并整改到位，有效缩短现场核查时长，高效通过评审核查。
未来，湖南湘江新区管理委员会与湖南省药品监督管理局将充分发挥各自优势，在推动医疗器械产业高质量发展上开展多层次、宽领域、全方位合作，共同支持湘江新区高端试剂、高端医疗器械、核医学、创新药、细胞与基因技术和药物等产业发展，开通审评、审批、生产许可“专用通道”，缩短企业办证时间，建立进口医疗器械注册帮扶机制，建设产业园区生物医药检验检测平台，拓展药品应用场景，为湘江新区生物医药产业高质量发展提供更强有力的支撑。
赋能产业构建全周期服务体系
湘江数字健康产业园位于长沙梅溪湖国际新城二期，是湘江新区重点打造的大健康产业示范区。目前已落地长沙健康医疗大数据产业孵化基地等多个产业园，长沙市妇幼保健院（河西新院）、长沙市口腔医院（河西分院）等5家医院，以及数十家生物医药企业，创新产品频出，对产品上市评审的需求旺盛。湘江新区药品审评核查中心落地，将为园区生物医药、化妆品、药械类企业畅通审批通道，提供更专业、精准、高效的评审核查帮扶服务。
“此次新区药品审评核查中心挂牌落户长沙健康医疗大数据产业孵化基地，既是对湘江新区医疗健康产业集群化快速发展的高度肯定，也是对新城医疗公司‘医疗大健康产业综合运营商’平台作用的高度认可。”毛定表示。未来，新城医疗公司将以新区药品审评核查中心落户为契机，聚焦园区运营、产业投资、产业实体的“一核三轮驱动”战略，逐步放大审评核查中心落户乘数效应，打造全周期全流程医疗大健康产业服务体系，助力湘江新区生物医药产业高质量发展。
延伸阅读长沙健康医疗大数据产业孵化基地(下称“孵化基地”)位于湖南湘江新区梅溪湖国际新城二期松柏路与泉水路交叉西南角，由湘江集团新城医疗公司投资建设运营。
孵化基地总投资约10亿元，占地面积约90亩，建筑面积约10.5万平方米,容积率1.2，建筑控制高度24米，共22栋，建筑形态包括大平层、联排、独栋等，园内配套设施齐全。孵化基地以健康医疗大数据为核心驱动力，整合产业链上下游资源，打造集研发孵化、成果转化、医疗服务于一体的医疗健康产业园区。园区现已入驻企业37家，其中，智能语音和人工智能上市公司、行业500强科大讯飞及其生态企业21家；生物医药及大健康产业链条企业11家，配套服务企业5家。
责编：邹彦男
来源：湘江集团
